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9月26日，奥赛康提交了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯3类仿制上市申请并获得受理，目前市场上仅有哈药集团、北京四环制药获得批文，暂无企业过评，2020年该注射剂在中国公立医疗机构终端销售额涨至9.5亿元，有望成为下一个10亿大品种。
图1：奥赛康最新申报的产品情况
来源：CDE官网
临床上常用的H2受体拮抗剂分四代：之一代西咪替丁、第二代雷尼替丁、第三代法莫替丁，罗沙替丁为第四代，其生物利用度为该类药物中更高，是一种选择性组胺H2受体拮抗剂，罗沙替丁一方面能抑制基础胃酸和 *** 所致的胃酸分泌，作用强而持久；另一方面还可抑制胃蛋白酶的分泌。该药物没有抗雄性激素的作用，并且不影响肝脏药物代谢酶，不干扰其他药物在肝脏内的代谢。
图2：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2020年在疫情影响下，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药（含生物药）的市场规模下滑了11.54%，在这样的大环境下，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的销售额逆势上涨了59.60%，可见该产品的潜力巨大，若按此增长态势，有望在2021年突破10亿元大关。
目前已获批的国内药企涉及哈药集团、北京四环制药，2019年瑞阳制药提交了3类仿制上市正在审评审批中，随着奥赛康的加入，该产品的市场竞争更加激烈。
表1：2021年至今奥赛康申报的产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年至今，奥赛康还申报了1个1类新药已获批临床，2.2类新药注射用右兰索拉唑待补充完善材料后将再次提交申请。仿制药方面，提交了注射用伏立康唑、哌柏西利胶囊、塞瑞替尼胶囊的上市申请，注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼获批临床，注射用德拉沙星治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的III期临床研究正在进行中。
来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至9月27日，如有错漏，敬请指正。