北京日报客户端 | 记者 曹政
7月17日上午，科兴通过微信公众号对外披露，旗下北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所致疾病。
手足口病是一种由多种肠道病毒引起的常见传染病，全世界范围内均有流行，我国已将手足口病纳入国家法定报告丙类传染病。科兴引述的数据显示，截至2022年底，我国累计报告手足口病超2500万例。但手足口病现尚无特异性治疗药物，接种疫苗是预防手足口病的有效手段。
2015年底，科兴自主研发的预防用生物制品1类新药——益尔来福获批上市，用于预防由EV71引起的手足口病。科兴方面披露，虽然EV71疫苗的使用有效减少了因EV71感染引起的手足口病例数量，降低了手足口病所致重症及死亡风险，但由于导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱，对感染其他型病毒的机体保护有限，我国手足口病的防控形势仍然严峻。因此，需要一种能够更大范围预防手足口病的多价疫苗，以更好应对手足口病的威胁。
“科兴将尽快启动二价肠道病毒灭活疫苗临床研究，争取疫苗早日上市。”科兴方面称。
据介绍，肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福是由科兴旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的预防用生物制品1类新药，适用于6月龄至71月龄肠道病毒71型易感者。2022年11月17日，印度尼西亚食品药品管理局批准科兴EV71疫苗益尔来福在印尼使用，成为印尼首款获批用于儿童预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。