艾美科健(中国)生物医药有限公司(文中称:艾美科健)兽药制剂现代化综合车间已经建成,预计将于本月底试生产,今年年底前实现正式规模化生产。
项目进入扫尾阶段
四条生产线将试运营
近日,在艾美科健兽药制剂综合车间项目施工现场,记者看到综合车间已拔地而起。一座崭新的现代化车间矗立在人们眼前。在车间的二楼,工人们来往其间,正在进行最后的清扫,为即将进行的试生产进行着最后的准备。
“现在车间正在进行最后的设备调试及场地清扫,月底便可进行试生产,预计年底便可以实现正式规模化生产。”艾美科健兽药分厂车间主任王敏介绍,车间内设有大容量最终灭菌注射剂生产线、小容量最终灭菌注射剂生产线、口服液生产线、灌注剂等四条生产线,满负荷运营后,年新增产品销售收入将达到1亿元以上。
“生产车间的洁净区内配料、灌装、灭菌、清洁等功能性房间一应俱全,并根据最新的法规标准设立了A/B/C/D洁净级别。”王敏介绍,车间还配备了先进的“物料净化通道”。全自动罐装设备生产过程无需人员干预,实现“人”“物”分离。所有关键操作均配备了在线监测和报警系统,真正做到无菌产品全过程的无菌保障。
高标准生产设备
全力保障产品质量
为了更好地提高生产效率,提升产品质量,每种剂型购置了专用的全自动灌装生产线设备、纯化水和注射用水机及分配系统、脉动真空/VHP灭菌柜等生产设备。并按照国内更高标准配备了洁净厂房和自动控制的空调净化系统。同时,车间内部铺设的环氧彩砂自流平,自流平具有的耐强酸碱、耐磨、耐压、防水、防尘、及防静电、电磁波等特性,能够更大限度的减少灰尘,保障生产质量,营造更好的生产环境。
艾美科健兽药制剂综合车间项目于2018年4月开工建设,占地2500平方米,建筑面积5600平方米,为三层框架结构。综合车间项目包括生产车间,制水系统、空调系统、配电等配套公用工程,仓储、办公等设施。
艾美科健于2007年6月建立了兽药工程技术中心,2012年初成立了兽医技术研究中心。两大技术中心在药理学、药剂学、制药工程、兽医学、分子生物学、卫生检验等提供技术支持,让公司在产品研发和技术服务上不断涌现出创新的源泉。
“公司为进一步丰富动保事业部产品结构,加大研发及创新投入,陆续开发出多个国内领先的新兽药制剂品种,包括加米霉素注射液、泰拉霉素注射液、头孢洛宁注入剂、 *** 头孢喹肟注入剂等。”王敏介绍,兽药制剂综合车间的建成,将对进一步丰富公司产品结构,加快产品产业化进程起到重要意义。
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 张慧