海南省药监局王琨(海南省药监局举行干部下企业见面会 给企业吃定心丸)

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9月22日下午,省药监局会议室,一场“干部下企业”的见面会正在进行。

“说是见面会,其实都是老熟人了。”海孵(海南自贸区)医疗科技有限公司总经理王新宇刚落座,便注意到了坐在他右侧的省药监局医疗器械注册与监督管理处一级主任科员税江。

俩人昨天才在该公司的生产车间碰过面。“药械研发生产过程中总会碰到一些堵点。”王新宇说,多亏税江和其他药监干部跑得勤 ,这些问题也解决得特别快。

常来常往的两个老熟人,如今有了一个新联系:税江成了与海孵(海南自贸区)医疗科技有限公司“点对点”联系的服务专员。

我省“万名干部下企业”服务行动启动后,省药监局挑选了12名处级干部与业务骨干,与30家医疗企业建立“点对点”联系。当天的见面会,原本是让双方“认个脸熟”,不料老熟人们围聚一桌,省去客套话,直接将见面会变成了提问题、讲困惑、说建议的座谈会。

“现在无论是在产还是停产的药品,都要收取注册费。考虑到疫情冲击之下企业面临的实际困难,这部分费用能否适当减免?”

“目前海南的真实世界数据研究主要应用于进口药品及医疗器械,其实国内已上市药品在新增适应症时,也很需要真实世界证据用于审评。”

“省药检所检验检测能力有限,我们在进行药品注册检验时经常要跑去省外,能否支持第三方检验检测机构发展?”

……

药企负责人们争相举手,倾诉心声,省药监局相关科室负责人边听边记,轮番回应。

“大家提的问题很具代表性,我们会认真研究,确保事事有回音、件件有着落。”省药监局药品注册与生产监督管理处处长李静现场表态。

“可不能光表态就算了。”省药监局局长朱宁接茬补充,“各家企业,刚刚谁回应了你们的问题,会后你们要找他追问进展。”

如此一幕,让海南先声药业有限公司常务副总经理余庆祝直言吃下了“定心丸”,“每个问题、每家企业都有专人对接,跟踪负责,这让我们感受到了VIP般的服务。”

“定心丸”可不止这一颗。

当天,省药监局还进行了21条助企纾困措施的宣讲,内容涉及鼓励药械研发创新、优化许可程序、提高审批效率、高效开展检查检验、强化政企服务等五方面。

海南芸研生物工程有限公司相关负责人尤其关注“延长化妆品备案信息补录时间”这一条。“受疫情影响,我们公司生产的部分化妆品未及时备案,原本还担心会遭注销,无法正常销售。”该负责人直言,这一举措的出台无疑让企业一块心头大石落下了。

翻开桌上摆放的政策汇编小册子,余庆祝的目光则在“加速第二类医疗器械审评审批”“实施政务服务事项容缺受理”等多条举措间来回穿梭,“针对性强、支持力度大、覆盖面广,每一条都紧紧围绕我们企业的发展需求。”

散会离场时,他将小册子放进了随身携带的公文包。册子很轻,他却感觉“格外沉”。

(海南日报海口9月23日讯)

原标题:既是见面会,也是“交心会”

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