广济药业董事长2021(广济药业2017年年度董事会经营评述)

3月16日消息，广济药业（000952）2017年年度董事会经营评述内容如下：

一、概述。

2017年,公司按照“保目标、降成本、控费用、增效益”的总要求，聚焦发酵类生物医药制造主业，坚持科技创新、管理创新、营销创新和发展模式创新，确保了核黄素全系列产品稳产高产，在超额完成了主要经营指标的基础上，全面提升了公司核心竞争力。

报告期内，公司主要工作成绩如下：

（一）完善技术创新体系建设，推动公司发展。

2017年，公司以广兴技术研究所、武汉普信公司、技术转化部和各生产一线为基地，完善创新制度，加大投入力度，突破技术难题。

普信公司坚持自主研发，通过与校企合作，整合优势技术资源，获得了发明专利2项，同时新申请专利3项。完成了鸟苷、肌苷发酵工艺的技术储备；磷酸吡哆醛项目的小试技术交接与工艺验证；完成了新项目替硝唑、L-丙氨酸、虾青素、琥珀酸等项目调研立项工作。

（二）规范管理、强化内部控制，提升经营质量。

通过加强以年度经营计划和各节点计划为引领的管理模式，通过强化计划完成率的考核，加强全面计划管控力度；通过优化产销衔接机制，完善相关流程，尤其是停产公司各项检修和技改计划的完成，进一步强化了生产过程控制；通过完成OA系统建设和ERP系统项目的推进，推进公司信息化建设，加强内控体系建设，强化风险管控；通过新建网上采购管理平台，完善物资采购管理制度，优化合格供方评价体系和淘汰机制，加大招标采购管理。

(三)创新销售模式，提升盈利能力。

原料销售方面：

80%饲料级维生素B2产品牢牢抓住核心市场和核心客户，巩固欧美分销市场份额；维生素B2高含量产品实行有针对性的区域化、差异化的价格竞争策略，丰富产品品规、拓展新市场新客户，缩小与国内外竞争对手的价格差距，努力扩大市场份额；核黄素磷酸钠稳定现有客户群体，同时实行灵活的价格策略；维生素B6产品随行就市抢挣份额，争取进入主流供应商。

在制剂药方面：

加强内部管理，实行货票同行，加大应收款的清查力度，避免市场风险；进一步做好制剂产品市场分析和定位，坚持以销定产、以产促销、强化产销衔接的模式，努力打造广济药业品牌，实现公司利益的更大化。

（四）抓好一致性评价工作，强化质量管理。

2017年，重点把控质量体系的贯彻实施、质量证书的维护及质量标准的提升。努力推进口服固体制剂大金产业园车间的GMP认证工作、主导产品VB2劳氏体系年度跟踪核查工作、高新技术产业园核黄素磷酸酯钠车间的首次劳氏认证及GMP符合性改造工作。积极开展仿制药一致性评价工作，目前，已开展VB2片、VB6片、泮托拉唑钠肠溶片、阿奇霉素片、替硝唑片五个品种的一致性评价工作，（五）把控环保和安全生命线。

一是安全。安全生产管理始终坚持"安全之一，预防为主"的方针，积极开展“实施安全生产法，人人事事保安全”的安全生产月活动，消除隐患进行了百日安全生产活动提升了生产安全管理。

9月18日惠生公司火灾事故发生后，全公司深刻汲取事故的教训，一方面在各生产基地自查基础上组织专家及经验丰富的安监人员对全公司生产工艺、设备设施、安全管理、消防、应急救援等进行全面的隐患大排查，梳理潜在隐性风险；另一方面尽快推进公司的班组安全标准化和风险分级管控双重预防机制建设，从惠生公司的火灾之祸吸取经验教训，确保四季度的安全生产。

二是环保。各分子公司确定"三废"治理方案，降低治理成本，切实做到符合国家规定的排放标准；成立内外部环保专家治理委员会，对新建、改建等环保工程项目组织论证和评审，提高决策科学性，降低投资风险；积极应对日趋严厉的环保督查，继续坚持24小时干部值班制度，进一步落实节能减排责任，创新节能减排措施，全面深化资源节约型和环境友好型企业建设。

（六）推进新产品开发，提升核心竞争力。

2017年，公司加快新产品开发进度，其中利奈唑胶片已取得临床批件正在进行临床人体生物等效性预试验；阿托伐他汀钙片已取得临床批件，正在进行临床样品的生产；恩替卡韦片已取得临床批件，正在进行临床样品的生产；磷酸吡哆醛正在进行小试研究，已小试出合格样品。

这些产品未来投放市场将为公司带来新的利润增长点。

二、核心竞争力分析。

公司是以生产、销售医药原料药及制剂、食品添加剂、饲料添加剂为主的国家重点高新技术企业，公司立足高新技术，坚持走自主创新之路，主导产品核黄素市场占有率位居世界前列。

新产品开发方面：正在开展利奈唑胺片的临床试验，恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片完成临床试验样品试制，正启动临床试验。加大了维生素类、生物防腐类和天然色素类新产品的探究和研发力度。

生产专利方面：

截至报告期末，公司获国内外专利授权25个(包括23个发明专利、2个实用新型专利)。

其中主导产品核黄素产品获国内外发明专利授权16个，其他产品7个，实用新型专利2个。本报告期，公司发明专利“一种单细胞微生物发酵系统及其 *** ”、“一种微生物培养罐装置”成功获得国家专利权。

产品质量体系建设方面：

公司始终把质量体系建设放在首要任务来抓，维生素B2车间、核黄素磷酸钠车间、固体制剂车间、大容量注射剂车间均已通过国家或省级食品药品监督管理局的GMP认证；质量管理体系获得了ISO9001、ISO22000、HACCP、ISO14001、FAMI-QS、FSCC认证，及 *** 体系ARA、MUI认证；维生素B2医药级产品符合CP、USP、BP、EP、IP、JP版本的质量要求，制剂产品及核黄素、核黄素磷酸钠原料药严格按新版GMP要求组织生产，维生素B6生产线正积极筹备药品GMP认证工作，核黄素磷酸钠车间通过劳氏ISO9001、FSSC22000认证，产品质量合格。公司检测中心严格按CNAS标准要求进行管控。泮托拉唑钠肠溶片、维生素B2片等制剂产品的仿制药质量和疗效一致性评价工作按计划推进。公司上下执行质量兴企方针，严格按生产质量管理规范及体系对生产全过程进行质量管控，依法依规进行生产经营，全年无重大质量事故，产品出厂合格率100%。

品牌建设方面：

“广济药业”和“JIVITA”商标均在国内注册和使用，“JIVITA”商标还在香港、美国和欧盟注册和使用，商标被评为湖北省著名商标，并被国家工商总局认定为“中国驰名商标”，饲料添加剂VB2（核黄素）产品被评为“湖北名牌产品”，医药级核黄素被评为“中国化学（601117）制药行业原料药出口型优秀企业品牌”。

其他方面：本报告期，公司通过高新技术企业重新认定和省级企业技术中心复审；被评为湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业；获科技成果登记2项（一种单细胞微生物发酵系统及其 *** [登记号EK2017E210061001066]和一种微生物培养罐装置[登记号EK2017E210064001069]）；优化了VB2和VB6的生产工艺，降低了生产能耗和原料成本，为该产品提供了更多的盈利空间。新上或改建重大环保项目，组织企业内外部环保专家对项目方案进行论证，确保方案工艺先进性、可行性，以及方案实施后可操作性，确保生产正常稳定进行。日常进一步加强了对各分、子公司环保监督管理，做到三废达标排放，全年环保无重大事故发生。

报告期内，公司没有发生因设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。

三、公司未来发展的展望。

（一）行业发展趋势。

2018年，在经济增速下行、医疗行业改革不断推进的大背景下，医药行业下行压力与上行动力并存。

医疗体制改革、两票制、一致性评价、临床实验数据核查等政策势必会使药企压力倍增，还加剧了业内各主体对市场的竞夺。与此同时，作为影响国计民生的重要行业，通过厘清行业秩序、加速行业优胜劣汰，同时规制变革的红利逐步释放，给医药企业也带来更好的发展机遇。

（二）公司未来发展战略及新一年工作计划。

目前，公司已形成了2016年-2020年发展纲要初稿，从三个阶段对具体指标和发展方向进行了规划：

未来五年，公司将从稳定期的丰富产品结构到发展期的上下游产业链的延伸再到裂变期第二主业进行拓展。

2018年，公司坚持"原料为基、制剂联动、稳健扩张、协调发展"的十六字方针和稳中求进的工作总基调，以产品开发、市场服务、效益优先为目标，以稳质、高产、降成本为主线，以创新和绩效为驱动，加强内部管理和资源优化相结合，强化计划引导，在做大做强核心产品的同时，在医药原料、新型制剂、多种维生素领域深度耕耘，并逐步实现公司“产品型企业”向“产业型公司”的转型，切实做实2018年各项经营工作。

（一）差异化定制市场策略，实现经营规模持续扩张。

2018年，在巩固原有的市场份额基础上，针对不同品种、不同地区、不同客户，采取差异化的销售策略。

原料销售继续坚持准确把握不同产品市场定位，区别采取不同销售策略，更大努力维持理性价格体系；制剂销售吸收市场先进经验和做法，深度挖掘现有产品临床价值，创新市场销售模式，实现价值提升。

（二）进一步做好安全、质量、环保工作，把握企业生命线。

2018年，针对公司内外的安全形势，积极打造“一切事故可以预防”、“安全就是效益”的安全文化，层层落实安全生产责任制，积极推进安全风险防控、安全标准化两大体系建设。加强各生产基地干部值班制度，加快环保设施的建设进度，同时对“三废”资源进行合理化利用，降低治理成本。加强产品质量过程控制，推荐质量标准提升，积极开展5个品种一致性评价工作。

（三）推行管理精益化，优化资产质量，提升盈利能力。

2018年，公司将坚持“积极发展、规范管理”的经营指导思想不动摇，在调整组织架构、优化运营模式、提升盈利能力的同时，通过内部管理向规范化、精细化、高效化的管理升级，夯实公司发展的长期竞争力。

1、以提高效率为目标，变革运营模式，优化组织架构、激发潜能、实现增长。通过严格管理生产过程、优化工艺、创新金点子奖等措施，降低产品单耗，提高单位生产效率；深化全面预算管理，兼顾公司短期经营目标实现和中长期稳定发展的需要，财务管控前移，提升精准度，助力提升资产周转效率和质量。

继续多渠道融资方式的探索，为公司快速发展补充资源。

2、持续推进制度建设，完善内部控制体系。修订内控管理制度，完善内控基础工作，规范内控体系运行流程，明确战略体系、授权体系、制度体系及部室岗位职责；按照健全实施、推广运行、完善优化的步骤，全面推进各分子公司内控体系建设，尽快实现内控直达业务一线的目标。

3、以点带面，改善内控专项审计模式。针对各公司不同薄弱环节，改单项普查为重点审计，随机、定点、专项审计和全线借鉴、自查、自纠、自行整改相结合，辅以随机验证抽查，促进审计问题的共同关闭，内控水平的统一提升。

4、加强信息化建设，持续推进OA、ERP等管理信息系统建设与运用，建立信息化报备机制，实行信息化的考核、评估机制。通过信息化建设整合内部信息资源，实现资源共享、信息互联、互通及整体协作，为数据统计分析、决策支持、深入推行精细化管理奠定基础。

（四）优化人力资源体系建设，夯实可持续发展基础。

2018年，公司将继续坚持“引进培养并举、激励约束协同”的工作思路，以制度建设为前提，完善人力资源体系建设，规范人力资源工作流程，使员工从入职培训到职业发展，从调动到晋升，从绩效考核到奖励惩处，都有章可循；以集团化管控为需求，加快空缺岗位人员的 *** 工作，强化人才的储备和培养，加强薪酬体系建设，持续优化人力资源结构，为公司快速可持续发展夯实基础。

（五）切实加强集团化运作和集约化管理，提高决策效率。

2018年，按照“3+2+1”的组织架构要求，加快管理制度和工作标准的梳理和完善。进一步理清公司职能部门与各分子公司的关系，明确职责，充分发挥职能部门管理功能，更大限度地调动各分子公司积极性，形成决策科学、管理高效、执行有力、运转协调的工作秩序，保证公司利益更大化。

（三）可能面临的风险。

1、政策风险受分类招标采购竞价与医保支付控费等政策限制，医药市场过剩竞争局面难改变，行业收入增长压力较大；质量、环保、安全等各项 *** 监管还会加强，企业市场运营成本进一步升高，盈利能力会相应减弱。

2、市场风险医药企业进入转型升级的关键期，国内药企面临着新一轮的自我营销革命，同时产业整合并购的实践和思考不断深入。这一系列的挑战将直接影响和推动产业的升级重构。企业只有创造新的盈利模式，才能把握潜力增长点，拥有持续增长的能力。

3、产品质量风险药品质量关系人民群众的生命安全，一旦公司自身的产品质量控制出现疏漏，将对公司的经营发展产生重大不利影响。公司始终将药品安全作为安身立命之本。

4、安全、环保风险公司化学原料药、化工医药中间体生产需要遵循严格的安全、环保标准，可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故，公司虽然自设立至今未发生重大安全、环保事故，且制定了严格的安全生产管理规定，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。

5、药品研发风险公司每年都投入大量资金用于药品的研发，药品从实验研究、临床研究、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研发失败的风险。

6、人才不足的风险随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司可能存在管理人才和专业人才不能满足经营需要的风险。