根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南创鑫生物科技有限公司等12家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2023年1月10日至1月17日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表.doc「链接」
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 河南创鑫生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月30-31日 |
2 | 郑州联美利华生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月27-28日 |
3 | 河南济福生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂/片剂、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月29-30日 |
4 | 河南新经典生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂 | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月4-5日 |
5 | 郑州瑞腾生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂/最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月5-6日 |
6 | 夏邑信邦慧发生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂 | 迁址重建 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月5-6日 |
7 | 郑州农大兽药有限公司 | 粉剂(D级)/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、 | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月7-8日 |
8 | 河南省亮点动物药业有限公司 | 粉剂(D级)/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) | 迁址重建 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月8-9日 |
9 | 华生维克生物工程(漯河)有限公司 | 粉剂(D级)/预混剂/片剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 迁址重建 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月7-8日 |
10 | 郑州普罗动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月4-5日 |
11 | 河南新感觉兽药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂 | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月5-6日 |
12 | 洛阳享尔生物科技有限公司 | 粉剂(D级)/预混剂、散剂、消毒剂(液体,D级) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2023年1月8-9日 |
来源:河南省农业农村厅