根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南省帝一方生物制药有限公司等14家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2023年1月3日至1月10日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。
联系方式如下:
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邮编:450000
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附件:药生产企业GMP现场检查验收情况公示表「链接」
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 河南省帝一方生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂/颗粒剂(中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、消毒剂(固体) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月6-7日 |
2 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、散剂、粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月5-6日 |
3 | 新乡市百医百顺动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月7-8日 |
4 | 河南普特威动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月10-11日 |
5 | 开封嘉骏生物科技有限公司 | 粉剂(D级)/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月9-10日 |
6 | 河南中牧威锋生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂、口服溶液剂 | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月8-9日 |
7 | 河南和牧动物制药有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级) | 复验 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月8-9日 |
8 | 乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂 | 胚培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月15-16日 |
9 | 焦作天道盛世生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、外用杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月6-7日 |
10 | 洛阳惠中生物技术有限公司 | 细菌活疫苗生产线(静态) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月17-18日 |
11 | 河南凯诺利动物药业有限公司 | 散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月15-16日 |
12 | 洛阳汉德生物科技有限公司 | 散剂(含中药提取)/片剂(中药提取)/颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(中药提取) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月15-16日 |
13 | 河南海内惠翔生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂 | 迁址重建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月29-30日 |
14 | 河南新时锐生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 原址改扩建 | 兽药GMP合格生产线 | 2022年12月28-29日 |
来源:河南省农业农村厅法规处