河南省兽药gsp检查验收标准(河南关于兽药GMP检查验收情况的公示1月3日)

农村养殖畜牧网 养殖技术 3490
河南省兽药gsp检查验收标准(河南关于兽药GMP检查验收情况的公示1月3日)

河南省兽药gsp检查验收标准(河南关于兽药GMP检查验收情况的公示1月3日)

根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南省帝一方生物制药有限公司等14家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2023年1月3日至1月10日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。

联系方式如下:

地址:河南省郑州市农业路27号

邮编:450000

联系人:张玉霞

*** :0371-65569793

附件:药生产企业GMP现场检查验收情况公示表「链接」

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

1

河南省帝一方生物制药有限公司

粉剂/预混剂、散剂/颗粒剂(中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、消毒剂(固体)

复验

兽药GMP合格生产线

2022年12月6-7日

2

河南白云广牧生物科技有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、散剂、粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

复验

兽药GMP合格生产线

2022年12月5-6日

3

新乡市百医百顺动物药业有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月7-8日

4

河南普特威动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)

复验

兽药GMP合格生产线

2022年12月10-11日

5

开封嘉骏生物科技有限公司

粉剂(D级)/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月9-10日

6

河南中牧威锋生物工程有限公司

粉剂/预混剂/片剂、口服溶液剂

复验

兽药GMP合格生产线

2022年12月8-9日

7

河南和牧动物制药有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级)

复验

兽药GMP合格生产线

2022年12月8-9日

8

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

胚培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月15-16日

9

焦作天道盛世生物科技有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、外用杀虫剂(液体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月6-7日

10

洛阳惠中生物技术有限公司

细菌活疫苗生产线(静态)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月17-18日

11

河南凯诺利动物药业有限公司

散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月15-16日

12

洛阳汉德生物科技有限公司

散剂(含中药提取)/片剂(中药提取)/颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(中药提取)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月15-16日

13

河南海内惠翔生物工程有限公司

粉剂/预混剂

迁址重建

兽药GMP合格生产线

2022年12月29-30日

14

河南新时锐生物科技有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2022年12月28-29日

来源:河南省农业农村厅法规处

标签: 河南省兽药gsp检查验收标准 2020年兽药gmp验收 河南兽药经营许可证号查询

抱歉,评论功能暂时关闭!