南都讯 记者 贝贝 中成药是否纳入国家集采是业界关心重点，而国家医保局就相关情况进行回复。
8月11日，南都药企合规与发展研究课题组记者注意到，国家医保局就“关于加快中（成）药及配方颗粒进入集中采购的建议”进行答复，国家医保局称，加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购，下一步，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
据南都记者了解，自化学药品开展了多轮国家药品集采后，其所带来的降价效应明显，因此，中成药、中药配方颗粒以及生物类似药成了业界猜测可能新进入药品集采的品类。从国家医保局回应情况来看，中成药及中药配方颗粒，有可能是先于生物类似药进入药品集采。
哪些大品种有可能被纳入集采？
根据国家医保局方面的说法，“量大价高”是被纳入集采的前提，而根据此前已执行的国家药品带量集采情况来看，年销售额在10亿元以上的品种，有可能会成为带量集采的关注目标。
据药智网数据显示，中国公立医疗机构中成药通用名销售额超10亿元的大品种中，银杏叶制剂、血塞通、血栓通、百令以及复方丹参等都是销售额大的品种。其中，银杏叶制剂、血塞通和血栓通销售额稳步在50亿元以上，显著高于其他产品；其中银杏叶制剂在2018年还突破100亿大关。
当然，销售额大的中成药纳入带量集采，则意味着药物价格将进一步下降，对相关上市公司的营收净利带来较大影响。但也有业内人士认为，产品以价换量后“未来发展可期”。
销售额较大的中成药品种
南都记者还注意到，销售额TOP 20的制剂中，多个品种为独家品种。北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣认为，中成药为独家品种议价并不容易。“我认为可以根据适应症将独家和非独家中成药放在一块进行评比，一般适合某适应症的药物有较多独家品种和非独家品种的中成药”。
业内人士认为，如果中成药执行集采，可能会先从同名同方的药物率先进行，未来可能会根据相关适应症，在考虑将独家品种纳入。
国家医保局方面指出，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）明确提出，“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品，合并开展集中带量采购”。
南都记者注意到，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效，从部分接过来看，参与集采的中成药降价幅度在20%左右。
中药配方颗粒或先被集采？
据南都记者了解，化学药品（包括注射液）实施集采的前提，是通过仿制药一致性评价。中成药及中药配方颗粒要纳入集采，标准统一是前提。
从实际情况来看，中成药暂无类似于“一致性评价”的标准。但南都记者留意到，中药配方颗粒的标准则几乎是统一的，今年2月，国家药监局已颁布首批160个药品配方颗粒的统一标准，并在11月份发布。
这意味着，相比于传统中药，中药配方颗粒具备较高的标准化程度，符合医保局提出的“质量优先”的原则，先被纳入药品集采的可能性较大。
根据工信部发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片比重约26.01%，市场规模约502.59亿元。
南都记者了解到，中药配方颗粒具有单价高以及高毛利等特征，这也可能使得该药物品类进入集采的可能性更高。
港股上市公司中国中药，2020年半年报显示，中药配方颗粒为中国中药带来45.69亿元营收（毛利率68.7%）。收购了康仁堂的上市公司红日药业，2020年上半年中药配方颗粒毛利率更是高达76.6%，远高于中药饮片行业约20%的毛利水平。
针对中成药及中药配方颗粒何时纳入集采，南都药企合规与发展研究课题组将持续关注。
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